Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SIGNAL : Essai visant à identifier des facteurs génétiques de prédisposition, d’efficacité et/ou de tolérance d’un traitement par trastuzumab, chez des patientes traités pour un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’identifier des facteurs génétiques jouant un rôle dans la survenue du cancer du sein ou sur l’efficacité ou la tolérance d'un traitement par trastuzumab. Les patientes pourront être incluses dans l’essai à tout moment de leur suivi pour un cancer du sein. Cet essai ne modifiera pas la prise en charge habituelle des patientes, seul un prélèvement sanguin supplémentaire sera effectué, dans le cadre d’un bilan de suivi. Les patientes complèteront également un questionnaire épidémiologique lors de l’inclusion. Les patientes seront suivies tous les 6 mois pendant 5 ans et auront une mammographie de contrôle tous les ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

PHARE : Essai de phase 3 randomisé comparant 6 mois à 12 mois d'un traitement adjuvant par trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer, en termes de contrôle de la maladie et d’effets sur le coeur, une durée de traitement réduite à 6 mois par rapport à 12 mois, pour le trastuzumab administré pour diminuer le risque de rechute chez des patientes ayant un cancer du sein. A l’entrée dans l’essai, les patientes auront déjà reçu un traitement par trastuzumab pendant 6 mois. De plus, elles auront présenté une fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) normale lors de l'examen du 3ème mois. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes. Les patientes du premier groupe recevront du trastuzumab en perfusion IV pendant 6 mois supplémentaires. Les patientes du deuxième groupe arrêteront le traitement par trastuzumab. Les patientes auront des examens de FEVG, tous les 3 mois pendant les 2 premières années puis tous les 6 mois, jusqu'à 5 années de suivi au total.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,